5年临床研究证实：低强度红光治疗儿童近视长期安全有效

根据小艾检索文献，该篇论文是知网最新收录的《重复低强度红光治疗控制儿童青少年近视的长期临床效果评价》研究，作者为徐华（苏州大学附属儿童医院眼科），她对2017年5月-2023年7月就诊于苏州大学附属儿童医院眼科进行持续5年接受低强度红光治疗的近视患儿60例（120只眼，治疗组）以及同期未接受重复低强度红光治疗的近视患儿60例（120只眼，对照组），对比了两组长期的治疗效果。

近视作为一种常见眼病，在全球范围内普遍发生且呈现 逐年增长的趋势，预计到 2025 年近视大约会影响50%的世界人口，是全球性的公共卫生问题之一［１］ 。 近年来，近视在儿童青少年人群中的患病率持续攀升且呈现低龄化的发展趋势，是影响儿童青少年视觉健康的重要因素。 近视的发生不仅影响学生的学习，同时还对其生活造成影响。因此，及时采取有效的预防和控制措施十分必要，使近视的发生率得以逐渐下降。目前，临床上对于近视的发病机制尚未明确，并且在防控效果方面也不理想。 重复低强度红光的研发和利用为近视的治疗提供了新的方向，并且弥补了国内外近视防控中补充自然光方面的空白。 一项多中心随机对照研究发现，使用重复低强度红光治疗１年的患者，其眼轴和屈光度均得以非常有效控制且未观察到眼球功能性或结构性的损伤[2]。同时，最近一篇me-ta分析总结纳入了13项研究(8项随机对照试验，3项非随机对照试验和2项队列研究)，结论显示在短期观察中，重复低强度红光可有效延缓近视的进展[3]。然而，重复低强度红光长期应用的疗效及安全性仍在不断地探索 当中。 因此，本文目的在于探究重复低强度红光治疗控制儿童青少年近视的长期临床效果，具体内容报道如下。

1.1 基线资料 回顾性分析2017年5月-2023年7月就诊于我院眼科行重复低强度红光治疗5年的近视患儿60例（120只眼，治疗组），以及同期未接受重复低强度红光治疗的近视患儿60例（120只眼，对照组）。 两组患儿均明确诊断为近视，且佩戴框架眼镜，同时眼科检查均排除内外眼存在其他器质性病变。 其中，治疗组男35例，女25例，年龄4~14 岁，平均年龄（8.81±2.15）岁，平均屈光度(－3.73 ±2.01）Ｄ，平均眼轴长度(24.65 ± 1.26) ｍｍ；对照组男 39例，女21 例，年龄 4~13岁，平均年龄(8.98±2.12）岁，平均屈光度(-3.70±1.96) Ｄ，平均眼轴长度(24.55 ± 0.97)mm。两组患儿的各项基线资料对比差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2方法  初诊时所有患儿均开展常规眼部检查，包括眼睑、结膜、角膜、瞳孔、晶状体、裸眼视力、眼压，并开展屈光度检查、矫正视力检查、眼底检查、眼轴测量，均选择相同的检查方法和设备，并在检查结束后佩戴框架眼镜。 眼前节情况使用裂隙灯显微镜（YZ5T，苏州六六视觉科技股份有限公司）检查；采用标准对数视力表（GB11533-2011）检查视力；眼压检查使用非接触式眼压计（NT-530，尼德克，日本）；散瞳验光使用复方托吡卡胺滴眼液，5min/次，0.05mL/次，共6次，综合验光仪（AOS1500/CP770，尼德克，日本）检查屈光度；采用免散瞳眼底相机（AFC330，尼德克，日本） 记录眼底情况；采用光干涉眼轴长测量仪（AL-Scan，尼德克，日本）测量眼轴长度；应用光学相干断层扫描血管成像（VG100D，视微影像科技有限公司）观察眼底视盘及黄斑断层结构。

治疗组患儿在门诊排除眼部及全身禁忌证，家长有强烈的控制近视度数增长的意向且签署知情同意书后，使用重复 低强度红光治疗。治疗由一台式设备完成，该设备所发出的 红光波长为650nm、照度约1600lux、经4mm直径瞳孔的功率为0.29mW（一类光）。此过程在家中由家长监督进行，每周照射治疗5d，2次/d，3min/次，2次治疗之间需间隔4h以上。以3个月为1个疗程，每次疗程结束时复诊1次，使用 相同的检查设备实施常规内外眼、屈光度及眼轴的检查，并将结果录入眼科病历中，一共治疗5年。 对照组为同期仅佩戴眼镜的近视患儿，不进行其他特殊治疗，定期复查使用同一设备实施常规内外眼、屈光度及眼轴的检查，同样将检查结果录入眼科病历中。

1.3 观察指标 两组患儿经过5年干预，分析1年、2年、3年、4年、5年的平均屈光度、平均眼轴长度的变化情况。

1.4 统计学方法 应用SPSS20.0对所得到的数据展开统计、分析，计量资料用（ｘ±ｓ）表示，行ｔ检验；计数资料用率（％）表示，行χ2检验；P＜0.05时，提示差异具有统计学意义。

2.1 两组平均屈光度比较干预后，两组平均屈光度均有所增长，但治疗组干预后2～5年的平均屈光度增长幅度显 著小于对照组，差异存在统计学意义（P＜0.05），见表 1。

2.2 两组平均眼轴长度比较干预1年后，两组患儿的平 均眼轴长度比较无统计学差异(P＞0.05），但治疗组干预2～5年的平均眼轴长度增长幅度显著小于对照组，差异有统计 学意义（P＜0.05），见表2。

近年来，儿童青少年近视的普遍性呈上升趋势，且我国学龄儿童近视患病率是世界之最［4］。近视已成为关系到国 家和民族未来的大问题。近视的高发生率不仅会影响儿童青少年的生活、学习和心理，同时还增加了视力相关疾病的风险，如近视性黄斑病变、视网膜脱离、白内障、青光眼等［5］。因此，及早采取简便且有效的控制手段对于防止儿童青少年 近视的进一步发展至关重要。 传统的近视治疗方法之一是通过佩戴眼镜来矫正视力，然而单焦的框架眼镜并不能十分理想地控制近视，只是提供了一种暂时性的视力矫正方法。所以，研究者们一直在探索各种更有效地控制近视进展的措施，如低浓度阿托品、角膜塑形镜、多焦软镜、离焦框架眼镜 等，但这些方法都各有缺点且只是部分有效［6］ 。

重复低强度红光是一种新兴的非侵入式的辅助儿童青少年近视治疗的方法，其被作为儿童青少年弱视的有效治疗 措施40年且鲜见明显不良反应的报道［7］。何明光教授一年 期的重复低强度红光治疗儿童青少年近视的多中心随机对照试验为其临床应用提供了高等级的有效性及安全性的证据［2］。迄今为止，国内多地都有开展重复低强度红光照射来 辅助治疗儿童青少年近视的临床研究，且初步研究结果显示其能有效地抑制儿童青少年近视的快速增长。 同时，国内专家也组织撰写发表了有关重复低强度红光照射辅助治疗儿 童青少年近视的专家共识［8］ 。

重复低强度红光作为一种新的近视治疗方法，应用的长期有效性却尚未有明确的报道。故本研究以回顾性分析的方法，统计了我院眼科5年多的临床应用数据，发现近视儿童青少年经过长期重复低强度红光治疗后，其屈光度及眼轴 的增长幅度较对照组明显减缓，应用时间越久控制效果越好，且在长期的定期随访中裂隙灯及OCT检查未发现有明 显的眼表及眼底的结构异常改变，甚至部分病例OCT检查显示黄斑中心凹下脉络膜厚度较对照组明显增厚。本文结果与相关报道一致［9-11］ ，且呈现治疗时间越久疗效越佳的趋势。虽然本研究中干预后1年两组平均屈光度与平均眼轴长度比较无统计学差异，但治疗组干预2～5年的平均屈度与平均眼轴增长幅度均显著小于对照组，该现象可能跟样本量较小有关。此外，本文结果显示，治疗组干预5年的平均屈光度与对照组干预1年相近，平均眼轴长度与对照组干预2年相近，控制效果显著。

既往临床研究推测重复低强度红光辅助治疗近视的机制可能是其眼部照射可引起脉络膜血液循环和供血量的增加，进而增加脉络膜的厚度，改善邻近无血管巩膜的氧气和 营养供应，减少巩膜缺氧变薄，从而抑制近视眼眼轴的快速延长，起到控制近视进展的作用［8］。然而，Hung等［12］研究发现，虽然红光照射组恒河猴的屈光度变化与脉络膜厚度变化显著相关，但与玻璃体腔的变化相比，即使最大量的增加脉络膜厚度对屈光度的绝对变化也只有最小的贡献。同时，多中心随机对照试验中发现红光治疗后1个月脉络膜厚度 平均增加了16.1μｍ，而眼轴长度却回退了0.04mm［2]。此 外，Liu 等［13］为规避儿童眼轴在眼球发育过程中的自然增长 效应完成了一项关于成人的重复低强度红光研究，结果发现红光治疗后28d，成人眼轴平均缩短0.06ｍｍ，而中央凹下脉络膜厚度仅增厚 18.34μｍ。所以，红光照射后的远视漂移及眼轴的缩短不能完全用脉络膜厚度增加来解释，少量的脉络膜厚度增加不足以对眼轴长度和屈光度改变产生决定性的作用，脉络膜厚度的增加可能是暂时性的［14］。 因此，重复低 强度红光治疗近视的机制目前尚不明确，仍需进一步的研究和探索。

本研究虽然是一项5年期的研究，但仅是从屈光度和眼轴两方面来观察分析重复低强度红光治疗儿童青少年近视的长期有效性，观察数据单一，样本量小，年龄及初始屈光度跨度大；属于回顾性研究，研究等级不高；尽管研究中未观察到长期应用后眼表及眼底的明显结构异常，但未对相应的具体检查数据进行统计分析。 因此，本研究结果具有一定的片面性和局限性，但不乏其仍可为临床上长期应用重复低强度红光的可行性提供一定的佐证。