世界小儿眼科与斜视协会(WSPOS)近期发布了《2025年近视共识声明》,红光治疗被正式纳入国际专业官方共识!


一、破冰时刻:红光疗法写入国际共识的里程碑意义

翻开2025版《世界儿童眼科与斜视学会近视共识声明》,一个重大变革跃然纸上:红光治疗(RLRL)首次作为独立章节,跻身全球近视防控四大核心方案——与户外活动、光学干预、阿托品药物并列(详见共识第4章)。这标志着中国原创的近视防控技术,历经多年质疑与验证,终于进入国际权威视野。

“重复低强度红光疗法已在20余项临床研究中展现稳定疗效,成为近视管理的重要选项。” ——共识原文第14页

图片

二、从实验室到国际舞台:红光疗法的十年长征路

▶ 艰难起步(2014-2021)

当2014年中国企业和学者首次发现650nm红光可延缓眼轴增长时,国际学界充满质疑:“光照疗法是否安全?”“效果是否可持续?”更因缺乏欧美人群数据,被贴上“实验性疗法”标签。

▶ 临床突围(2022-2024)

转折始于2021年首篇红光治疗的RCT研究论文发表,随后2022年《Ophthalmology》杂志发表了中国多中心RCT研究:264名近视儿童使用红光治疗仪(每日2次,每次3分钟)一年后,眼轴增速减缓69.4%,近视进展降低76.6%(Jiang et al., 2022)。此后2年间,20余篇论文陆续证实:

  • 高度近视者获益显著

    (Xu et al., 2024)
  • 儿童出现眼轴回退

    (Wang et al., 2023)
  • 近视进展量比单光镜片低80%

    (Chen et al., 2023)

▶ 共识破局(2025)

新共识以整整5页篇幅系统评估红光疗法,核心结论:

  1. 疗效等级

    :效果优于主流离焦眼镜和OK镜
  2. 独特优势

    :唯一对高度近视(>-6.00D)仍有显著控制作用的方法
  3. 安全底线

    :全球1436例儿童数据显示,严重不良事件发生率仅0.088/100人年,远低于OK镜(20.6)和阿托品(7.32)

三、安全性质疑的破与立:科学回应三大担忧

▶ 视网膜安全性质疑

2024年《眼科生理光学》研究曾指出部分设备光强超标。新共识认为:

  • 符合国际标准的红光设备(如Eyerising光强为安全阈值的1/10,安全性可控
  • 唯一报告的可逆性视力下降案例,停用4个月后完全恢复(Liu et al., 2023)

▶ 长期风险未知

共识要求:治疗前需完成眼底照相及OCT检查,治疗中定期复查OCT,居家监测视力和视觉残留(后像)时间。目前临床已有随访5年案例,未见累积性损伤

四、墙内开花墙外香:中国技术的全球突围战

当国际共识客观正视和积极拥抱红光疗法时,国内却面临政策变局:

  • 2024年7月起

    :中国要求红光设备必须通过III类医疗器械认证,所以目前只有2024年7月之前生产的设备在市场流通,预计2026年初库存将消耗殆尽。
  • 现状

    :所有国产激光光源的红光设备厂家暂停生产,等待III类医疗器械证(最早也要2027年),市场转向相对弱效的LED红光,部分国内激光型红光生产厂家不得已转战西班牙、日本、澳大利亚

“当我们在审批流程中反复争论时,中国原创技术正在被海外抢占先机。” ——某省级眼科医院教授访谈

讽刺的是,共识引用的全部27篇红光研究均由中国团队完成,而目前仅有1项欧洲多中心试验启动(共识披露中期数据积极)。若错失转化窗口期,中国或重演青蒿素之憾——原创于斯,却受惠于人,丢掉近视防控领域最大的国运。


五、行动呼吁:守护属于中国的光明未来

给家长:

✅ 选择有处方经验的医院和医生,长期严密跟踪随访
✅ 严格遵循每日2次、每次3分钟、间隔4小时的规范
✅ 治疗期间每月自查视力表,发现异常立即向处方医生汇报

给行业:

❗ 加速推进儿童专用设备安全标准制定
❗ 建立红光疗法全国多中心注册系统,积累3~5年安全性数据
❗ 探索红光+现有防控方案的个性化联用方案

给政策制定者:

🔥 对国产创新设备开通优先审评通道
🔥 将红光治疗纳入医保门诊慢病管理,减轻家庭负担
🔥 在“近视防控示范区”开展万人级真实世界研究


“红光疗法纳入国际共识不是终点,而是中国眼科界掌握全球近视防控话语权的起点。这一次,我们绝不能把解决‘国病’的钥匙交给别人。” ——共识中方评审专家采访


【注】本文数据均引自2025 WSPOS共识声明及所附117篇参考文献,临床方案需在眼科医生指导下实施。