重磅|红光疗法(RLRL)写入全球儿眼共识声明,国际认可迈出关键一步(来源艾尔兴)


重磅|红光疗法(RLRL)写入全球儿眼共识声明,国际认可迈出关键一步

 艾尔兴红光 艾尔兴红光 2025年06月12日 09:13 

d00668524215dff30475a7211f26b45.png
image.png


在全球儿童青少年近视防控日益受到重视的背景下,重复低强度红光疗法(Repeated Low-Level Red-Light Therapy,简称RLRL)在国际专业共识中取得关键进展。就在近日,世界小儿眼科学与斜视学会(World Society of Paediatric Ophthalmology and Strabismus,WSPOS)正式发布新版《近视管理共识声明》(简称:《共识》),首次将RLRL列为推荐干预手段之一,认为该技术有助于减缓儿童近视进展


与此同时,国际视光专业媒体mivision 也在第一时间发表评论文章,以Red Light Therapy Gains Further Global Recognition(红光疗法获得进一步全球认可为题,聚焦RLRL疗法在全球范围内日益增长的科学共识与临床关注。文章指出,红光干预正逐步走向更广泛的国际应用舞台,成为全球儿童近视管理版图上的重要力量。


image.png


作为国际儿眼与斜视领域的重要学术组织,WSPOS每五年发布一次近视管理共识文件,广泛采纳全球最新循证医学研究成果,反映当下国际主流的临床实践与研究方向。2025年发布的更新版《共识》特别指出:“本次所列干预手段,均基于具有统计学与临床意义的研究成果,且至少拥有两年以上随访数据,并已在同行评审期刊发表。”在此背景与标准下,RLRL的“加入”表明了其循证基础获得WSPOS专家组采信,或标志该疗法在国际儿眼专业体系中的认可迈出关键一步。


image.png

从中国出发,获国际认可

重复低强度红光疗法(RLRL)作为近年来新兴的近视干预手段,已在多项随机对照研究与系统性评价中展现出积极疗效,其可能机制被认为与增强眼底局部血流有关。共识指出,最早开展相关研究的设备之一,系由Eyerising International(艾尔兴)研发的650nm波长红光装置。该设备原用于弱视治疗,后在临床实践中被观察到具备一定的眼轴增长控制作用。


援引研究显示,该设备在中国开展的多中心试验中,采用每日两次、每次3分钟、每周5天的家庭治疗方案,研究结果显示,在符合条件的治疗组中,眼轴延长和屈光度进展均显著减缓。同时,在脉络膜厚度等生理参数上亦观察到稳定的积极变化。进一步随访结果显示,该疗法在中长期干预中具备一定持续性,为其在儿童青少年近视管理中的规范化应用提供了有力支持。


WSPOS指出,当前已有逾20篇同行评审论文及多项系统综述围绕RLRL展开,结论普遍认为该疗法可在多样化人群中显著减缓眼轴延长趋势,部分研究亦观察到个体年缩短大于0.05mm的现象。《共识》认为,上述研究初步确立了RLRL的干预潜力,标志着该技术正从临床观察走向循证基础,成为全球近视防控体系中的重要研究方向。


image.png

逐步建立标准,走向规范化

在安全性层面,WSPOS在共识文件中同样给予了相对积极评价。援引的系统性研究覆盖多个国家与地区的儿童与青少年群体,显示红光疗法整体耐受性良好,尚未发现与视功能或眼部结构相关的不可逆不良事件。研究过程中报告的反应多为轻度暂时性残像,通常可于数分钟内自行缓解,未见干预中断后的持续性影响。


从对比数据看,RLRL的不良事件发生率处于相对较低水平,安全表现与常规框架眼镜相当,优于部分传统药物与物理干预方式。在现有基础上,WSPOS建议在实际应用中仍需加强监测机制,包括定期开展视力检查、OCT影像记录等动态评估手段,以提高风险识别能力,确保干预行为的科学性与可控性。这一建议反映出国际专业界对儿童青少年视觉健康保护的高度重视与审慎态度。


image.png

加速体系建设,国际验证同步推进


伴随研究证据的持续积累,红光疗法的安全性与有效性标准正逐步在国际范围内建立。


《共识》进一步指出,RLRL干预的技术规范正处于完善阶段,涵盖临床注册、治疗流程及监测机制等方面的标准体系,正在由各国监管机构有序推进。

image.png资料同时显示,作为目前唯一一家在中国以外获得监管审批的RLRL设备企业,Eyerising International旗下红光治疗装置已在欧洲及亚洲多个国家完成医疗注册,并持续开展跨国临床研究。相关初步成果与中国开展的真实世界研究结果基本一致,为红光疗法的安全性与疗效提供了更广泛人群基础上的验证,进一步支持该技术在全球范围内的规范化应用。




“照进眼睛的红光”,

或正点亮全球近视干预的新方向



RLRL的发展路径,是近年来“中国原创、全球验证”的典型案例。


从最初在国内作为弱视治疗副产品中偶然发现的“意外惊喜”,到逐步开展前瞻性临床试验,再到形成系统证据体系,并被国际权威平台采纳为推荐干预手段,RLRL背后所承载的,不仅是技术路径的探索,更是中国科研向国际对话舞台迈进的生动样本。伴随企业持续推进关键设备的国际注册与多国临床研究,将为红光疗法的全球标准建立和规范化应用提供更多重要支撑,为近视防控提供了更具前瞻性的“中国方案”。



1. 完整版WSPOS近视管理共识声明:https://wspos.org/myopia-consensus-statement-2025/#

2. Mivision文章原文 https://mivision.com.au/2025/06/red-light-therapy-gains-further-global-recognition/?__cf_chl_tk=T.Sm2_Ew_Ngt43cTRVklkgPSpm3fXxoUvWwYYdwF3RI-1749448641-1.0.1.1-fuKM.oJXC3M6daFuMHHCPAylWJx093oQX0LibZRUhMQ

3. 本文中关于共识内容的中文陈述,部分借助谷歌翻译工具。由于机翻存在一定局限性,请以共识声明源文为准