BMC Ophthalmology公布最新研究,关键预测因子助力红光个性化治疗(来源艾尔兴)


BMC Ophthalmology公布最新研究,关键预测因子助力红光个性化治疗

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近视已成为全球性公共健康挑战,尤其在儿童青少年群体中高度近视风险日益突出。作为近年来兴起的非药物干预手段,*重复低强度红光治疗(RLRL)*因其有望减缓眼轴增长、降低近视进展速度,逐渐受到关注。被越来越多家长与眼科专家视为“近视防控的新希望”。


已有研究显示,RLRL每年可使眼轴延长减少约0.22mm,疗效优于部分传统手段。但其作用机制尚未完全明确,个体差异明显。在我们日常和大家的交流中,也会被问到这样一个问题:“红光真的能防近视吗?”


“我家孩子用了红光,感觉眼轴还是在涨”;


“别人的孩子都说有效,我们却一点效果都没有?”


面对存在的差异化反馈,本月,一项发布在《BMC Ophthalmology》上,来自浙江大学医学院附属儿童医院、浙江大学医学院附属第二医院以及波兰眼科发展基金会眼科研究所研究团队的新研究,旨在识别RLRL疗效显著人群的关键特征,为建立更精准、更安全的个体化近视控制方案提供依据。



摘要部分之研究速览


研究由Daohuan Kang、Lu Yuan、Jia Feng 等学者共同开展,旨在探究RLRL 疗法对近视患者眼轴长度(AL)的作用,并找出治疗良好反应的关键预测因素,重点关注基线眼部特征和治疗依从性。


研究团队采用回顾性研究方法,分析了浙江大学医学院附属儿童医院 2022 年 10 月至 2023 年 10 月期间接受 RLRL 治疗的近视儿童数据。从 157 名筛查对象中,排除不符合条件的个体后,最终纳入 91 名儿童。研究人员记录了参与者的年龄、性别、瞳孔收缩直径、眼压、等效球镜度、眼轴长度、角膜曲率和脉络膜厚度等基线特征,随后对他们的治疗依从性和眼轴长度变化进行了为期一年的跟踪。


研究结果显示,良好反应组眼轴长度显著减少(-0.29 ± 0.16 mm, \(p<0.001\) ),而不良反应组则有所增加(+ 0.23 ± 0.12 mm, \(p<0.001\) )。良好反应组初始等效球镜度更低(-4.15 ± 2.87 D vs. -2.62 ± 1.80 D, \(p=0.004\) ),眼轴长度更长(24.76 ± 1.21 mm vs. 24.15 ± 0.99 mm, \(p=0.010\) )。单变量分析确定初始眼轴长度和等效球镜度是良好反应的预测因素,多变量分析中治疗依从性虽未达显著水平,但呈现出显著趋势( \(\beta=-0.196\) , \(p=0.052\) )。

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研究团队得出结论:基线眼轴长度较长和等效球镜度较低是对RLRL 疗法良好反应的关键预测因素。此外,治疗依从性也对获得最佳治疗效果起着重要作用。这一研究成果为近视的临床治疗提供了重要参考,有助于医生更精准地判断哪些患者可能从RLRL 疗法中获益更多。


这不仅让我们更清楚地看见红光的价值,也让我们明白,疗效的关键,往往藏在那些容易被忽视的细节里。红光并非“万能药”,但可通过科学筛选,让真正“有效的人”优先受益。



研究设计与人群筛选


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参与者招募与分组流程图。

AL:眼轴长度,ΔAL:眼轴长度变化(即一年随访时的AL减去基线时的AL)


据研究所示,每位儿童均被分配一个唯一编号,且仅采集右眼数据以避免重复统计。在初筛的157名受试者中,仅佩戴框架眼镜并接受RLRL治疗的儿童中,有44人因使用不规律、依从性差(<60%)、持续后像(>6分钟)或治疗不适而被排除,另有22人因眼轴变化不足(<0.1 mm/年)而不纳入分析(见图1)。最终共纳入91名儿童。


参与者使用了来自苏州宣嘉光电科技的红光设备波长为650 ± 10 nm的红光,照度强度约为1600lx,通过4mm瞳孔的光功率为0.29 mW。符合IEC 60825-1:2014安全标准。


治疗计划包括每天两次、每周五天进行RLRL疗法,每次治疗间隔至少为四小时,每次治疗持续三分钟。参与者被详细告知设备的正确使用方法,并要求他们记录使用日志。通过查看这些日志和设备内置的使用跟踪系统来监测治疗方案的合规性。


所有测量均由受过训练的验光师使用标准化程序进行,以确保一致性。研究分界值设置参考了国际公认的具有临床意义的眼轴进展标准


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试验关键数据与观察一览

观察1:“眼轴缩短”是红光独有现象,值得正视!

这篇论文做的是“回顾性分析”,反映了真实临床环境中红光治疗的个体差异性及预测因子,更贴近红光在日常应用中的真实表现。


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结果怎么样呢?论文中说得很清楚:

“while the good responders’ group experienced a significant mean reduction in AL of -0.29 ± 0.16 mm (p < 0.001). This demonstrates that RLRL therapy can result in good treatment responder in certain individuals, as seen in the one-year AL changes in Table 2. ”


良好响应者平均眼轴缩短0.29mm/年,而这在传统近视防控手段中极为罕见,相较于多数传统干预手段主要起到“延缓进展”的作用,这种“逆转性”为近视防控研究打开了新的思路,也为临床实践提供了更丰富的可能性。


观察2:基线特征揭示关键预测因子长眼轴+重近视


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研究显示,良好响应组初始等效球镜度更低(-4.15 ± 2.87D ),眼轴长度更长(24.76 ± 1.21mm ),与不良响应组差异显著。换言之,基线眼轴长度较长和等效球镜度较低(即初始近视程度更严重)是近视患者对重复低强度红光疗法(RLRL)产生良好反应的关键预测因素。这一发现为临床医生筛选可能从 RLRL 疗法中获益更多的患者提供了关键依据。我们也可以通过以下表格数据获知。


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两组右眼的基本人口学特征及眼部生物测量参数

M:男性,F:女性,PCD:瞳孔收缩直径,SER:等效球镜度数,IOP:眼压,AL:眼轴长度,ACC:角膜平均曲率,CT:脉络膜厚度,D = 屈光度


SD:标准差

性别比较采用卡方检验,其余变量采用独立样本t检验。统计学显著性水平定义为 P 值 < 0.05,显著性差异以加粗字体标示。


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一年随访结果汇总

SER:等效球镜度数,AL:眼轴长度,ACC:角膜平均曲率,CT:脉络膜厚度。

P 值分别通过配对样本 t 检验和独立样本 t 检验计算。统计学显著性水平设定为 0.05,显著性差异以加粗字体标示(P 值 < 0.05)。

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所有潜在因素与眼轴长度(AL)变化之间关联的单变量与多变量分析数据同样给予结论支持。单变量分析显示,初始眼轴长度(AL)和球镜等效度数(SER)是眼轴缩短的显著预测因素(均 p < 0.001)。具体而言,初始眼轴较长和屈光度较低(即近视程度较深)的参与者,在接受红光疗法(RLRL)一年后更有可能出现眼轴缩短。


其他因素,如年龄、性别、治疗依从性、脉络膜厚度(CT)、脉络膜血管密度(PCD)和眼压(IOP),在单变量分析中与眼轴缩短均未显示出显著相关性(p > 0.05)。


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所有潜在因素与眼轴长度(AL)变化之间关联的单变量与多变量分析

M:男性,F:女性,PCD:瞳孔缩小直径,SER:球镜等效度数,IOP:眼压,AL:眼轴长度,ACC:角膜平均曲率,CT:脉络膜厚度,D = 屈光度

表中列出了回归系数(β)及其95%置信区间;*多变量分析结果已调整年龄和性别的影响。P值<0.05表示差异具有统计学意义,显著结果以粗体标出。


观察3治疗依从性,虽未显著但趋势明确(p=0.052)

通过“In the multivariable analysis, although none of the factors reached statistical significance at the p < 0.05 level, treatment compliance demonstrated a trend towards significance (β = -0.196, p = 0.052), suggesting that higher compliance may contribute to greater reductions in AL.”我们可以看出,治疗依从性虽未完全达到显著影响水平,但已接近,强调了其在影响治疗效果方面的潜在重要性,这也是相对新的视角。




综上,

本研究的发现表明,RLRL疗法在控制近视进展方面是有效的,尤其是在初始近视程度较严重和眼轴长度较长的个体中。这些因素是积极反应的关键预测因素。研究结果可以帮助临床决策,通过基线眼部特征识别出更可能从RLRL疗法中受益的患者。未来需要进行研究,以评估RLRL疗法对眼轴长度和近视进展的长期影响,并更好地理解其生物机制。将RLRL疗法与其他近视控制方法(如角膜塑形镜或抗近视眼镜)结合使用,可能会取得更好的效果。





图片:pixabay



科学之外,更需“生活干预”
的智慧协同


说到底,红光疗法并非“神药”,它更像是一位温和而可靠的伙伴,默默陪伴在孩子近视防控的路上。但我们也要认识到:红光疗效不是设备单方面就能决定的,它更需要整体生活方式的配合。


如果孩子每天按时接受红光治疗,却依然长时间看电子屏幕、户外活动严重不足,那么治疗效果也会大打折扣。正如论文最后提到的那样:


“important environmental factors, such as outdoor time and near-work activities, 


which may influence myopia progression .”(重要的环境因素,如户外活动时间和近距离用眼行为,这些因素可能会影响近视的发展)。


换句话说,红光疗法的效果并非孤立存在,它需要一个系统性的支持体系。论文强调,儿童近视管理是一项“系统工程”,需要从多个维度协同推进:


· 家庭配合:每日两次、每次3分钟的红光使用,应由家长督促执行,成为日常生活的一部分,而非临时任务。

· 行为养成:减少长时间近距离用眼,增加户外活动,依然是基础性策略,不能忽视。

· 长期跟踪:近视控制是一场持久战,需要持续观察和调整,而非“三个月打卡挑战”。


可见:科学方案+生活习惯,这才是真正有效的组合拳。




注:*本文中关于内容的中文陈述,部分借助谷歌翻译工具。由于机翻存在一定局限性,若在理解上与原文有所出入,请以论文原文 “Effect of repeated Low-Level red light therapy on axial length in myopic individuals: predictors for a good response https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12057100/)为准望谅解