• 关于店内医疗器械调拨的规范流程
    关于店内医疗器械调拨的规范流程

    好多眼镜店的企业,针对自己门店的内的产品调拨,假如是日用产品一般是没有问题的,但假如是医疗器械就一定要引起重视。把A店的医疗器械调拨到B店,这个过程,一定要理清:原产品从哪里来的,假如是上一家批发公司批发过来的,你自己内部调拨,就严重的违反了医疗器械追塑原则,所以正确的做法;应该退回总仓,再由总仓发出库...

    2025-06-14 14:43:50
  • 国家药监局关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知(摘自国家药监局网站)
    国家药监局关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知(摘自国家药监局网站)

    各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局:新修订的《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》)自2024年7月1日起施行。为规范和指导医疗器械经营质量管理规范现场检查工作,国家药监局组织制定了《医疗器械经营质量管理规范现场检查...

    2024-10-22 08:00:12
  • 国家药监局发布45项医疗器械行业标准,含同视机、接触镜护理产品等
    国家药监局发布45项医疗器械行业标准,含同视机、接触镜护理产品等

    眼镜行业 2023年09月08日 18:35 江苏 国家药监局已审定通过YY 0304-2023《等离子喷涂羟基磷灰石涂层钛基牙种植体》等45项医疗器械行业标准(详见附表),并于9月7日通过其官网公布。 其中...

    2024-09-03 02:54:05
  • 哪些医疗器械不需要备案
    哪些医疗器械不需要备案

    不需备案的医疗器械主要包括部分第二类医疗器械,这些产品被列入《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》。具体来说,以下第二类医疗器械在经营时免于备案: 电子血压计 水...

    2024-09-03 02:39:36
  • 注意,经营部分第二类医疗器械免备案不等于无须履行法定义务
    注意,经营部分第二类医疗器械免备案不等于无须履行法定义务

    来源:南浔区市场监管局发布时间: 2024-06-28 为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》,2021年7月国家药监局组织制定了《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》,对消费者需求量较大...

    2024-09-03 02:36:36
  • 中华人民共和国医疗器械管理法 (草案征求意见稿)
    中华人民共和国医疗器械管理法 (草案征求意见稿)

    附件1 中华人民共和国医疗器械管理法 (草案征求意见稿) 第一章 总 则 第一条为了加强医疗器械管理,保证医疗器械的安全、有效,推动医疗器械产业高质量发展,保护和促进公众健...

    2024-08-29 06:56:32
  • 《医疗器械监督管理条例》相关条例
    《医疗器械监督管理条例》相关条例

    中华人民共和国国务院令 第680号 现公布《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》,自公布之日起施行。 总理 李克强 2017年5月4日 国务院关于修改《医疗器械 监督管理条例...

    2024-08-18 00:44:34
  • 标  题: 国家药监局关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告 发文机关: 国家药监局
    标 题: 国家药监局关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告 发文机关: 国家药监局

    发文字号: 2024年第59号 来 源: 国家药监局网站 主题分类: 市场监管、安全生产监管食品药品监管 公文种类: 公告 成文日期: 2024年05月10日 国家药监局关于规范医疗器械产品分类...

    2024-08-18 00:41:57
  • 新版医疗器械法规( 医疗器械经营质量管理规范)2024
    新版医疗器械法规( 医疗器械经营质量管理规范)2024

    附件 ---医疗器械经营质量管理规范 第一章 总 则 第一条 为了加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营活动,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器...

    2024-08-18 00:36:57
  • 际马集团医疗器械督查落实
    际马集团医疗器械督查落实

    本网站讯:际马集团之嘉合视光科技有限公司,在王美雪经理的带领下组织医疗器械组人员,朱铮主任与汤晓丽副主任,针性嘉合医疗器械进行检查:按市场监管条例逐条核对,详细记...

    2022-06-15 05:15:33