关于成立际马集团医疗器械质量安全风险会商管理小组依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》及《医疗器械经营质量管理规范》，公司联合成立医疗器械质量安全风险会商管理小组，主要针对各部门应配合该小组开展风险识别、评估、控制等工作。···...

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含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则一、目的为规范含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品的管理属性和管理类别判定，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》《医疗器械分类目录》等制定本指导原则。二、范围本指导原则···...

好多眼镜店的企业，针对自己门店的内的产品调拨，假如是日用产品一般是没有问题的，但假如是医疗器械就一定要引起重视。把A店的医疗器械调拨到B店，这个过程，一定要理清：原产品从哪里来的，假如是上一家批发公司批发过来的，你自己内部调拨，就严重的违反了···...

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局：新修订的《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）自2024年7月1日起施行。为规范和指导医疗器械经营质量管理规范现场检查工作，国家药监局组织制定了《医疗器械经营质量管理规范现场检查...

眼镜行业 2023年09月08日 18:35 江苏 国家药监局已审定通过YY 0304-2023《等离子喷涂羟基磷灰石涂层钛基牙种植体》等45项医疗器械行业标准（详见附表），并于9月7日通过其官网公布。 其中...